2019年7月17日免費專題講座~醫療器材進入大陸市場最快最有效的直通車-中國醫療器械法規與實務

互貴興業將於2019年7月17日(三) 下午14:00-16:00假南科辦事處201會議室舉辦免費專題講座
主題為「醫療器材進入大陸市場最快最有效的直通車- 中國醫療器械法規與實務」，敬請踴躍報名。

講座說明：
緣起：
中國為全球醫療器材主要市場之一，中國醫療器材國產化要求及相關管理規範變化一直為台灣醫材業者所關注。
醫療器材著重產品的安全性與有效性，從產品設計開發、製造、測試、臨床試驗、銷售等，皆受中國NMPA監管。
台灣的醫材業者擁有很好的研發技術，最常面臨的挑戰是台灣醫材市場規模小，發展容易受限制。
此講座可協助欲快速進入中國醫材市場的業者。

講題大綱：
1. 醫療器材在中國執行臨床試驗與醫療器材上市許可持有人制度
2. 大陸醫療器材的取證服務

 時間：108.07.17(三)下午14:00~16:00
地點：南科辦事處201會議室(台南科學園區南科三路26號2樓)

講師簡介：
 1.吳世揚 營運長/互貴興業股份有限公司
    經歷： 新竹交通大學生物科技系部定講師
                 啟鼎生物科技股份公司副總
                 騰旺股份有限公司產品副總
                 榮睿生物科股份有限公司業務副總
                 臺灣經濟部SBIR計畫主持人
 2.蔡子瑛 顧客諮詢服務部副總經理/互貴興業股份有限公司
    經歷： 騰旺股份有限公司業務經理&法規註冊
                 榮睿生物科技國外業務
                 歐洲ISO13485 醫療器材主任稽核員
                 美國FDA 醫療器材510K 訓練課程
                 美國醫療法規學會(RAPS)訓練課程
                 臺灣TFDA 醫療器材GMP
                 中國ISO9001和ISO13485醫療器械質量體系內審員

主辦單位：互貴興業股份有限公司
協辦單位：台灣科學工業園區科學工業同業公會南部辦事處、兩岸生技產業發展促進會、交通大學生科院院友會