2019/05/30 旺報 李佳珉
「大陸醫療器械法規與實務」研討會闡述新思維
大陸醫療器材市場發展強勁，但台商對於最新的政策變化並不清楚。由台灣科學工業園區科學工業同業公會、筑波醫電、兩岸生技產業發展促進會、交大生科院友會與互貴興業共同舉辦的「醫療器材進入大陸市場最快最有效的直通車：大陸醫療器械法規與實務」研討會，日前在筑波醫電生醫大樓舉行，現場聚集了百餘位台灣醫療器材相關業者。
會中互貴興業講師吳世揚、蔡子瑛、廖騏宏分別針對大陸近期推動的「醫療器械註冊人制度」、「臨床試驗變革」、「在地代工生產」、「准字號證照申請」等議題進行說明。
會中最受關注的是「在地代工生產搭配註冊人制度」，此政策將讓台商在無須自建廠房的條件下，透過CMO取得當地生產資格，因應2025中國製造政策，利於攻佔大陸市場。